日前,河北省质量技术监督局组织专家,依据《实验室资质认定评审准则》对河北省药品检验所实验室资质认定进行复评审。
评审组按照现场评审检查的内容安排,对相关工作进行了逐项逐条考核,对4类产品的47个项目进行了现场试验和授权签字人及相关人员考核。并召开座谈会了解检验人员对相关规定和知识的掌握程度,调阅了各项相关质量记录和技术记录,审查了环境设施条件以及仪器设备配备的符合性等。
通过现场考核评审,评审组一致认为,该所重视管理体系的建立、实施和维护,体系运行达到了质量目标和质量方针的要求,相关活动均处于受控状态,保持了体系的符合性和运行的有效性,技术人员配备、仪器设备配置等均能满足检测能力要求,符合实验室资质认定项目检测工作需要并且能够保证检测工作质量,能够承担第三方公正性检测工作。同时,确认该所295项参数的检测能力,其中包括药品和保健食品7项新扩参数的检测能力。
来源:国家药监局
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