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吉林拟研发口服胰岛素 将彻改糖尿病治疗方式
www.yongyao.net  2009-9-16 9:15:11  来源:  责任编辑:
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艾滋病疫苗、口服人基因重组胰岛素这两大医药科技项目被列入吉林省重大科研项目。昨日,吉林省政府发布了《2009年省重大科技攻关项目汇总表》。

一、艾滋病疫苗进入Ⅱ期临床研究阶段

今年被列为重大科技攻关项目的“艾滋病疫苗的Ⅱ期临床研究”目前已获得吉林省及国家有关部门资助资金1225万元。通过临床研究,将通过220人的临床观察,获得艾滋病疫苗在HIV阴性的低、高危人群中的安全性和初步有效性的结果。并确定艾滋病疫苗对人体的安全剂量,确定艾滋病疫苗最佳免疫效果的免疫程序,通过对疫苗注射剂量和免疫程序的调整,诱导最强的针对艾滋病病毒的特异性免疫反应。

据介绍,相关单位和部门将通过Ⅱ期临床研究总结,申请Ⅲ期临床研究。本项目完成临床研究后,将进行该项目产品的批量生产。

二、口服胰岛素的研发

糖尿病人打胰岛素降低血糖是最快速和有效的方式,吉林省今年开始研发的“口服人基因重组胰岛素”一旦研发成功将在国际医学界彻底改变糖尿病的治疗方式。

据了解,该项目目前正在攻克包被技术,此难题解决可使胰岛素包被率达到90%以上(国际首创),并同时具备降血糖药效稳定,方便保存、方便携带、方便服用等特点。本项目在执行期内是新药口服人基因重组胰岛素临床前研究,尚未进入产品生产阶段,主要考核指标为完成国家二类新药临床试验前全部研究和临床研究及申报生产。

来源:用药安全网整理

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