为加强中成药、体外诊断试剂质量监管，针对中成药非法添加、体外诊断试剂产品质量等问题，近日，福建省食品药品监督管理局组织对部分中成药、体外诊断试剂开展专项监督检查。

一是加强对中成药监督检查工作的组织和管理。组织对辖区内药品经营企业和医疗机构经营、使用的体外诊断试剂，具有降血糖、减肥、降血压、补肾壮阳功能的中成药进行监督检查和抽样筛查。充分利用药品监测车等快检手段，重点对中成药非法添加化学药物问题进行筛查。对涉嫌非法添加化学药物的，按照有关要求组织抽样。同时重点检查被抽样药品的购进渠道和销售流向，包括药品名称、生产企业、批准文号、批号、规格、被抽样单位、购进数量、销售流向等。

二是明确体外诊断试剂专项监督的检查重点。着重从以下几方面进行检查：体外诊断试剂购进渠道是否合法，购货方资质证明是否齐全；体外诊断试剂是否有购进验收记录和使用记录，记录是否完整；体外诊断试剂的储存条件是否达到规定要求；医疗机构体外诊断试剂是否在有效期内使用，有无过期失效的体外诊断试剂。

三是对在检验过程中发现非法添加化学药物的，福建省食品药品监督管理局将加大曝光力度。对从非法渠道购进体外诊断试剂或使用无资质产品等违法行为，要立案查处。对涉嫌构成犯罪的，要坚决按照“两高司法解释”的要求，及时移送司法机关，决不允许“以罚代刑”。

来源：国家药监局