为进一步规范医疗器械生产企业原材料采购行为,近日,江苏省镇江市食品药品监督管理局采取三项措施,扎实开展医疗器械原材料(配件)采购控制专项检查。
一是制定计划,周密部署。在省局检查组对4家医疗器械生产企业进行原材料(配件)采购控制专项检查的基础上,结合日常监管过程中发现的问题,制定详细的检查计划,确定重点检查对象、产品和重点原材料。
二是严格检查,扎实整改。累计出动50余人次,检查医疗器械生产企业12家,涉及重点原材料近百种。针对检查发现的问题,该局已责令企业整改并进行跟踪复查。
三是注重结合,确保实效。将专项检查与落实年度日常监管任务相结合,与推进医疗器械诚信体系建设、强化企业诚信意识相结合,与开展防控甲型H1N1流感相关医疗器械产品质量检查相结合,与建立健全医疗器械监管长效机制相结合,确保整治效果,把好医疗器械产品源头关。
来源:国家食品药品监督管理局
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