近日,安徽省芜湖市食品药品监督管理局组织药品生产企业开展药品质量检验比对活动,并对整改问题列出清单,督促企业积极改进药品生产检验工作,把好药品检验质量关。
在比对活动中,该局选择了高效液相色谱法含量测定、容量法含量测定和PH值测定等三种最基本、最常用的实验室检验方法。同时规定“五统一、五禁止”:统一检验内容、检验方法、检验样品、检验时限、检验考评,禁止企业事前打探、事中请教、事后弥补、互相交流和袒护问题。对比对活动发现的问题,该局提出了四项整改措施:一是开展药品生产企业实验室检验人员培训,重点讲解比对活动中发现的问题;二是将药品生产源头治理列入药品安全专项整治方案,突出药品原料购进、投料、质控、检验等重点环节监管;三是发挥药品检验机构专业人员的技术优势,强化监督与检验相结合;四是加大对大输液、小针剂等高风险药品生产企业质量检验环节的跟踪检查,监督整改到位。
来源:国家药监局
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