今日，从广东华银集团传出消息，由该集团自主研制的用于监测甲流病毒的体外诊断试剂，计划将在年底登陆欧盟市场。
华银医药科技有限公司总经理李川江透露，目前该公司正在申请欧盟的CE认证，一旦认证成功，今年年底即可在欧洲登陆。
据悉，CE认证是世界各国产品被允许进入欧共体市场销售的通行证，以此统一规范管理产品在欧洲市场的自由贸易，在产品上加贴CE标志后即获得进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。
梅州市政府在早前举行的新闻发布会表示，华银医药研发的四个产品是目前中国大陆唯一获得市场准入PCR、ELISA流感病毒体外诊断试剂产品，填补了国内空白。
李川江介绍，公司研发的甲流诊断试剂已在广东、湖北等六省的疾病控制系统内推广，明年年底将逐步覆盖全国其他省市和地区。
据介绍，目前该公司研发的甲流诊断试剂，包括H1——H9各亚型的荧光PCR、ELISA两种方法的四个产品。
来源：用药安全网整理
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