根据国务院六部门《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》的部署,福建省食品药品监督管理局与省经贸委、省公安厅、省卫生厅、省工商局五部门结合本省实际,联合制定下发了《福建省药品安全专项整治工作实施方案》。
为做好专项整治工作,该局成立领导小组,并召开福建省药品安全专项整治工作联席会,加强各部门间沟通联系,分析研究当前工作中存在的困难和问题,部署下一阶段药品安全专项整治工作安排。会议强调,要充分认识强化药品安全是有效凝聚民心的惠民工程,是加快海峡西岸建设步伐的重要举措,同时也是各有关部门的共同责任。要把以人为本的执政理念贯穿到药品安全专项整治工作的全过程,切实增强做好药品安全专项整治工作的责任感和使命感,真正担负起保障人民群众饮食用药安全的重要责任。
为进一步细化任务,福建省食品药品监督管理局对《实施方案》进行了逐条分解,制定了工作措施和进度安排,明确分工责任,层层抓落实。同时,要求各级各部门要高度重视,一把手要亲自抓,分管领导具体抓,要建立健全相关工作机制,制定工作方案,提出具体整治任务和目标。
一是要严格审查药品再注册,进一步加强对高风险品种生产全过程的监管,要对全省药品生产企业和医疗机构制剂室的质量管理责任落实情况进行全面检查,坚决查处违规生产行为。
二是要继续抓好各类专项检查,大力规范药品经营行为,针对用互联网宣传和销售假药等突出问题,研究建立联合打假工作机制,形成合力,严厉打击各种制售假劣药品违法行为。
三是强化农村药品监管,特别是加强对“老少边岛渔”地区药品监管。继续坚持监督关口前移和监管重心下移,开展“驻乡巡村”活动,完善以基层食品药品监管部门监管为主、农村药品监督协管员等社会监督为辅的农村药品监管体系。
四是要共同制定医疗机构药品质量管理办法,进一步加强药品使用环节的质量监管,规范医疗机构药品质量管理。
五是要严格执行药品、医疗器械广告审查制度,提高审批透明度,加大对药品、医疗器械广告的监测力度和对广告主、广告经营者、广告发布者等广告活动主体的监管力度,建立违法广告公布制度和广告活动主体市场退出机制。
来源:国家药监局