日前,浙江省杭州市食品药品监督管理局正式启动高风险药品企业远程监管信息系统,利用信息化手段对高风险药品的生产过程实行远程监控。
该系统是按照注射剂产品的工艺特点,通过对高风险药品生产的全流程和影响质量的关键参数进行实时监控,以及时发现可能影响药品质量的安全隐患。药品生产企业远程监管信息系统的使用,一方面,将促使企业不断提升生产质量管理水平,降低管理成本和风险,使监管向主动化、自动化、动态化、实时化、智能化方向发展,另一方面,有利于监管人员对药品生产中的问题“早发现、早控制、早解决”,提升监管效能,充分发挥网络监管的威慑作用,确保药品生产质量。
来源:国家药监局
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