目前,全球最具影响力的肝病专业会议AASLD明确指出,恩替卡韦是慢性乙肝患者长期治疗的最佳选择之一,能显著降低失代偿性肝硬化的慢性乙肝患者病毒载量并改善肝功能等临床指标。
恩替卡韦片为鸟嘌呤核苷类似物,对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐,三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。研究发现,恩替卡韦抑50%病毒DNA合成所需浓度(EC50)为0.004μM。
AASLD年会是全球最具影响力的肝病专业会议之一,本次年会期间,AASLD更新了其《慢性乙型肝炎临床实践指南》。新指南明确指出,恩替卡韦是慢性乙肝患者长期治疗的最佳选择之一。这也是目前在中国上市的核苷类抗病毒药物中惟一被AASLD推荐为最佳选择的核苷类药物。
百时美施贵宝在近日召开的第60届美国肝病学会年会(AASLD)召开期间,公布了其慢性乙肝治疗药物博路定(恩替卡韦片)最新的临床试验数据。
研究显示,患有失代偿性肝硬化的慢性乙肝患者长期接受博路定(恩替卡韦片)治疗,不仅具有良好的安全性和耐受性,还能显著降低病毒载量并改善肝功能等临床指标。恩替韦对拉米夫定耐药病毒株的EC50的中位值是0.26μM,而恩替卡韦对在细胞培养液中生长的1型人类免疫缺陷(HIV)无临床相关活性。
此次公布的研究,是全球首个专门针对进展为失代偿性肝硬化的慢性乙肝患者,评估其抗病毒治疗疗效与安全性的研究。该临床试验数据进一步补充了博路定(恩替卡韦片)在包括慢性乙肝重症患者在内的不同慢乙肝人群的疗效及安全性数据,再次证明慢乙肝患者服用博路定(恩替卡韦片)不仅能强效持久抑制病毒复制,还能显著减轻肝脏炎症、延缓,甚至逆转疾病进展。
来源:用药安全网整理
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