日前,福建省政府副省长李川、副秘书长郑新聪一行到省食品药品监督管理局调研药品监管工作。
在工作汇报会上,李川听取了省食品药品监督管理局2009年食品药品监管主要工作情况及2010年工作思路的汇报,对全省食品药品监管系统今年取得的成绩予以充分肯定,并就下一阶段食品药品安全工作提出三点要求。
一要加强药品全过程监管。要从终端反馈药品的使用情况,了解民众对药品领域反映的突出问题。要从源头上解决药价高、药品质量、民族药品发展等问题,寓监管与服务之中,从药品的研制、生产、流通、使用各环节进行有效管理。要鼓励企业研发新药,为企业提供各种药品注册、生产政策咨询和指导,加快审评、审批进程,做好重点品种的跟踪服务工作,促进民族药业发展,客观上使药价降下来。要运用监管职能,督促引导企业牢固树立“质量第一责任人”意识,把药品质量问题消灭在企业的管理和技术提升的过程中,严格执行药品生产标准,使药品的质量有安全保证。要严格要求企业规范采购,明确企业销售的药品必须是质量合格的药品,防止不合格的药品进入流通领域。要联手所有医院、乡镇卫生院、社区医疗服务站等医疗单位对药品的质量进行把关,防止出现医疗事故或者药害事件。药品监管不能留有空白,只有使药品研发、生产、流通、使用各环节的涉药单位和药监部门形成合力,共同保障药品安全,才能使药品监管走上一条良性发展的道路。医疗器械、化妆品、保健食品也要从各个环节进行有效监管。
二要积极探索有效监管方式。要规范监管,健全法规制度,减少随机因素的干扰。要科学监管,帮助指导企业实施技术和管理咨询诊断,提高对企业技术和管理的监测水平,使药监部门与企业形成良性互动。要有效监管,利用现有的资源,借助其他部门的平台,有效解决监管力量相对不足和监管面大的矛盾。要找准与企业主、使用者的共同点,让他们自觉、主动地参与监管,共同推动监管工作。总之,要在规范、科学、有效监管上谋思路、下功夫。
三要努力实现“两个服务”。一是服务社会。要从监管角度出发,积极参与医改和药品招标工作,减少药品流通的中间环节,促使医药价格更加合理。要加强国家基本药物的市场监管,保证药品供应充足。要加大打击制售假劣药品力度,保障群众用药安全。二是服务产业。民族药业健康快速发展,有利于更多新药的研发,有利于增加群众用药的选择,使广大群众享受到质优价廉的药品,最终满足广大群众对药品的需求。
福建省食品药品监督管理局局长李德仁表示,全省食品药品监管系统将在总结十年监管经验和成效的基础上,着力从满足群众用药需求上,努力探索推进,积极主动作为,规范、科学、有效地监管。本着实事求是的原则和科学监管的态度,把药品研制、生产、流通、使用各环节的力量联合起来,共同监管,保障药品质量安全可靠,走出一条药品有效监管的新路来。
来源:国家药监局