为加强生物制品生产、流通领域监督管理，保障生物制品质量安全有效，近日，江苏省苏州市食品药品监督管理局在全市范围内组织开展为期一个月的生物制品专项检查，全市所有生物制品生产、经营企业均列入此次专项检查范围。
在生产环节，重点检查生物制品生产中有机溶剂、抗生素、防腐剂的使用情况，生物制品批、亚批及批号确定原则；按照《药品生产质量管理规范》附录中有关生物制品生产的要求，检查菌毒种是否按规定储存、保管、发放、使用、销毁，生产过程中用于特定活生物体的设备是否专用，是否严格按照批准的工艺生产，原辅料、原液、半成品、成品是否严格按批准的质量标准进行检定。在经营环节，重点检查药学技术人员是否在职在岗，购进渠道是否合法，购进、验收记录是否完整、准确，资质证明材料和购销票据是否规范、齐备，运输、储存、销售是否符合规定。
对专项检查中发现的违法违规行为，市、县两级药品稽查部门将依法予以查处。
来源：国家药监局
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