为确保基本药物生产质量安全,福建省南平市食品药品监督管理局采取四项措施强化对基本药物生产企业质量监管。
一是强化宣传。深入11家药品生产企业进行现场宣讲国家食品药品监督管理局《关于加强基本药物质量管理的规定》,发放《福建省安全生产事故隐患排查治理和监督管理暂行规定》宣传单,强化药品生产企业质量安全第一责任人的责任意识。
二是强化监控。加强对基本药物生产企业的日常监督检查和驻厂监督检查,完善电子监管码监控系统,重点对企业原辅材料的采购、投料的控制及产品检验与储存等环节的监控,确保药品质量安全。
三是强化抽验。加强对4家重点企业生产的45个制剂及常用中药饮片监测和抽验,严防不合格药品流入市场。
四是强化服务。指导企业对列入基本药物品种的生产工艺和处方进行自查自纠;督促生产企业建立基本药物品种安全生产档案、完善企业质量受权人制度和质量保证体系。
来源:国家药监局
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