据中国医药123网消息，近日，罗氏制药公司表示，该公司生产的一种用于治疗成人中-重度风湿性关节炎的药物Actemra（tocilizumab）获FDA批准，使得该药成为首个获准治疗该病的白介素6受体抑制类单克隆抗体药物。
据介绍，Actemra早在2005年6月就获准在日本销售，用于治疗巨大淋巴结增生症（Castlemans disease），并于2008年1月通过欧盟批准。此次该药获得FDA批准，主要依据为III期临床实验的5项有关数据。在这次临床应用中，实验的受试者人数达4000多位，是迄今为止针对治疗中-重度风湿性关节炎（RA）的最大规模临床实验项目。
参与Actemra临床实验的医学专家马克·杰诺维斯表示，现有的RA药物在减轻疼痛和缓解症状方面的效果欠佳，经过临床实验证实，Actemra在这些方面取得了良好的疗效，不愧为一种全新的治疗方案。
据悉，作为首个获得FDA批准治疗中-重度风湿性关节炎的白介素6受体抑制类单克隆抗体药物，该药既可单独使用，也可以和甲氨蝶呤或其他缓解类抗风湿药联合使用。
来源：用药安全网整理
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