据《健康报》报道,FDA近日表示,由赛诺菲—安万特和百时美施贵宝共同研制的抗凝血药波立维(氯吡格雷)对代谢不佳人群效果有限,要求该药必须添加加框警告。
据介绍,该药具有不可逆的血小板抑制作用,可减少心血管疾病患者心脏病发作、卒中以及死亡的风险。但值得注意的是,该药须通过肝酶CYP2C19代谢为活性形态后才能抑制血小板。在美国人中,代谢不佳者占2%—14%,其中一些人的肝酶CYP2C19无法有效将波立维转化为活性形态。
基于上述部分人群服用该药后仍不能缓解病情,FDA决定须在该药药品标签上添加加框警告,同时建议,医疗专业人士可考虑为这部分患者改变波立维服用剂量或使用其他抗血小板凝集药物。
来源:用药安全网整理
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