据《医药经济报》报道,日前,Forest实验室公司研制的一种新型肺病治疗药Daxas因临床研究显示该药有精神方面副作用,导致其上市申请未通过FDA批准。
据悉,FDA在对该产品的审查中称,Daxas作为肺病治疗药效果一般,而且临床研究显示该药有精神方面的副作用。审查还指出,该药还会引发患者腹泻、恶心等胃肠道反应。此外,FDA还对部分患者在服用Daxas后出现的体重减轻问题表示关注。
基于上述原因,在Forest实验室公司对该药上市提出申请时,FDA的投票结果是5票赞成,10票反对,Daxas的上市申请最终未获通过。
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