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国产全新全合成奥利司他胶囊日前获国家药监局批准
www.yongyao.net  2010-5-25 15:24:54  来源:用药安全网整理  责任编辑:xiangfeng2004747
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据《医药经济报》报道,重庆植恩药业有限公司研发的全新全合成奥利司他减肥胶囊(赛乐西)日前正式获得国家药监局批准,将实现30吨以上的年产能。

据悉,重庆植恩药业致力于奥利司他全合成工艺的研究,实现了奥利司他原料药生产工艺的技术突破。在工艺上,该项目率先在国内建立了适应产业化规模的全合成工艺路线,开辟了奥利司他原料药生产的新途径,年产能可达30吨以上。目前,奥利司他项目的工艺路线及关键技术已申报国内发明专利2项、国际PCT专利1项。

据介绍,肥胖是仅次于吸烟之后的第二个可以预防的危险因素,与艾滋病、吸毒、酗酒并列为世界性四大医学社会问题,并已被世卫组织认定为全球成年人最大的慢性疾病。奥利司他是目前国际公认的新型减肥降脂药,已于1998年在新西兰首次上市。由于具备较高的安全性,2007年被美国FDA批准成为OTC产品。目前,该药已在全球100多个国家上市,使用者超过了1600万。

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