中国公众合理用药援助系统
药品查询
请勾选查询条件后检索
药品名 企业名 批准文号 功能主治
你的位置:首页 > 药讯频道 > 药讯 > 新药研发 > 正文
治疗胰腺外分泌功能不全症补充新药的申请获FDA批准
www.yongyao.net  2010-5-5 21:56:07  来源:用药安全网整理  责任编辑:xiangfeng2004747
分享到:

据中国医药123网消息,日前,雅培公司产品Creon 的补充新药申请获得FDA批准,使得该药成为第一种可以用于治疗胰腺外分泌功能不全的药物。

 雅培公司介绍, Creon这次能够获准的依据是一项双盲、随机、安慰剂对照、双组比对临床实验,共有54名受试者参加了该试验。上述患者均患有慢性胰腺炎或接受过胰腺切除手术,均伴有胰腺外分泌功能不全(EPI)。在此之前,Creon主要用于囊肿性纤维化患者,随着这次最新获准,该药成为了第一种可用于治疗上述EPI症状的药物。

美国匹兹堡大学医学中心戴维·怀特康姆也表示:“直到目前为止,这类患者都无法补充足够的胰腺酶以缓解病情,而Creon的最新获准将为他们带来全新疗法。

免责声明:本文仅代表作者个人观点,与本网无关。转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。
返回资讯中心 返回资讯列表