武汉召回部分或存质量问题人用狂犬病疫苗 已使用8376份
www.yongyao.net 2010-5-26 16:32:56 来源：用药安全网整理 责任编辑：xiangfeng2004747
据《健康报》报道，日前，由于一批“冻干人用狂犬病疫苗”可能存在质量风险，其产商武汉生物制品研究所已主动召回2526人份疫苗，在已使用的8376人份中，尚未接到不良反应报告。
国家药监局昨日表示，据武汉生物制品研究所报告，其生产的批号为200905007-3的“冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）”细菌内毒素超出标准规定，使用后易引起发热反应。为保证疫苗接种者使用安全，该所决定召回这批产品，目前该所已成立专门机构负责相关处理事宜。
据介绍，细菌内毒素是生产过程中原辅材料中存在的一种物质。其主要化学成分为脂多糖，是革兰氏阴性细菌细胞壁上的特有结构。内毒素为外源性致热原，超过一定量会引起人体短时发热。国家药监局表示，将按照《药品召回管理办法》的有关规定，监督此次召回工作，并开展监督检查。一旦发现违法违规的药品生产行为，将依法处理。
另据湖北省药监局报告显示，武汉生物制品研究所生产的这批疫苗共计销售10902人份，截至5月24日24时，该批产品已全部查清，其中2526人份已被召回或控制使用，在已使用的8376人份中，尚未接到不良反应报告。
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