据《科技日报》报道，日前，首个国产手足口病抗体诊断试剂盒获得国家药监局颁发的生产文号，该套仪器只需1小时就可完成手足口病的快速检验。
由中国疾病预防控制中心、中国生物技术创新服务联盟(ABO联盟)与北京贝尔生物工程有限公司联合开发的EV71抗体(IgM)诊断试剂盒(酶联免疫法)和EV71抗体(IgG)诊断试剂盒(酶联免疫法)，日前正式获得国家药监局批准。该套仪器将可降低由EV71病毒引起的手足口病患儿的死亡率，为临床早期诊断提供有效手段。
据悉，在这两种试剂盒中，EV71抗体(IgM)诊断试剂盒主要用于早期诊断，在患儿发病后两天即能确诊，快速检验1小时即能出结果；EV71抗体(IgG)诊断试剂盒用于感染后期或既往感染的诊断，主要用于流行病学调查及疫苗效果的评价。
据介绍，EV71疫情在全国流行范围逐渐扩大，尤其今年引起的手足口病重症和死亡病例有增长趋势。专家表示，快速准确的诊断可以使病死率下降10倍。该试剂盒不需要特殊仪器设备，操作方便、方法简单，相对于核酸检测价格便宜，更易于在基层推广使用。
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