据《科学时报》报道,近日,由博奥生物有限公司暨生物芯片北京国家工程研究中心研制的结核分枝杆菌检测试剂盒获国家药监局批准。该套试剂盒将常规检测时间由6到8周缩短为6小时。
据悉,该套试剂盒分为结核分枝杆菌耐药基因检测试剂盒(DNA微阵列芯片法)和分枝杆菌菌种鉴定试剂盒(DNA微阵列芯片法)。与传统检测方法相比,分枝杆菌菌种鉴定试剂盒可以快速检测结核等17种临床常见分枝杆菌,检测时间将由常规的6到8周缩短为6小时,且符合率能达99%以上。
据介绍,我国是全球22个结核病高负担国家之一,活动性肺结核病人数居世界第二位。由于传统的检测方法需要6到8周才能得到结果,延误了结核病人的早期治疗,使病人处于盲目用药状态。这一状况成为我国当前结核病防控面临的一项重要难题。专家表示,这两种分枝杆菌检测试剂盒的获准上市,将进一步提高我国结核病防治整体水平。
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