加拿大学者发现,在糖尿病肾病患者中,与对照组相比,大剂量服用B族维生素的患者,其肾小球滤过率(GFR)降幅更大,心血管事件发生率更高。相关论文发表在《美国医学会杂志》[JAMA 2010,303(16):1603]。
该多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验共纳入238例确诊有糖尿病肾病的糖尿病患者(1型或2型)。在治疗糖尿病的基础上,研究人员分别给予受试者含叶酸2.5 mg/d、维生素B6 25 mg/d以及维生素B12 25 mg/d的B族维生素(B族维生素组)或安慰剂(对照组)。平均随访31.9个月。
在第36个月时,B族维生素组受试者的核素GFR平均降低16.5 ml/(min·1.73 m2),对照组降低10.7 ml/(min·1.73 m2)(P=0.02),2组患者对透析的要求未见差异[风险比(HR)为1.1,P=0.88]。B族维生素组心肌梗死、卒中、血运重建等复合转归更为常见(HR=0.2,P=0.04)。B族维生素组血浆总同型半胱氨酸水平平均下降2.2 μmol/L,对照组平均增加2.6 μmol/L(P<0.001)。研究者表示,最近有大规模临床试验表明,B族维生素并不能使此类患者获益,结合该研究的结论,建议这类人群应用B族维生素时须慎重考虑。
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