据中国医药123网消息,APP制药公司旗下的抗癌注射剂Oxaliplatin在美上市申请已获准,此次获得批准的剂量分为50毫克和100毫克两种。
对于上市申请的获准, APP总裁约翰•登克尔表示,这次FDA的批准,将会使Oxaliplatin剂型得到丰富,将成为患者使用起来更为便利的产品。据悉,目前,APP在美国市场仅出售该药的冻干制剂。此次获得批准的剂量分为50毫克和100毫克两种。
据介绍,Oxaliplatin注射剂在疗效上与赛诺菲-安万特开发的Eloxatin具有等效性。目前,APP与赛诺菲-安万特就Eloxatin专利纠纷达成了最终协议。根据协议,APP旗下的Oxaliplatin注射剂及冻干制剂的销售将于2010年6月30日截止,直到2012年8月9日,才再次恢复该产品的销售。
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