据中国医药123网消息,日前,美国人类基因组科学公司宣布,其研制的红斑狼疮治疗新药Benlysta已提交FDA申请,若获准通过,该药将成为50多年来首个获准治疗全身性红斑狼疮的新药。
据介绍,红斑狼疮是一个累及身体多系统多器官,临床表现复杂,病程迁延反复的自身免疫性疾病。 一般可分为系统性红斑狼疮( SLE )和盘状红斑狼疮( DLE )两大类。红斑狼疮的发病机理较为复杂,该病可以导致人体免疫系统对自身的组织和器官进行攻击。
据悉,该药由HGSI和GSK公司联合开发,此前,GSK已向欧洲药监局递交了该药的销售申请。这次向FDA提交的申请中包括了该药在两项后期临床实验期间获取的数据。若此次申请能通过,Benlysta将成为50多年来首个获准,用于治疗全身性红斑狼疮的新药。
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