目前，已有来自10个国家的40种植物药在中国注册成功，但中国却无一例植物药在海外正式注册。

各国医药市场在注册过程中的法律法规、多类型认证制度、绿色标准、包装和标签规则、质量控制和杂质检测等多项壁垒，都对我中药保健品出口提出限制。

统一的管理法规已经成为我中药保健品经营企业的愿景。

“近些年，中药出口受到国际医药市场的诸多限制，发展缓慢，其中由于技术性贸易壁垒造成的限制尤为突出。”中国医药保健品进出口商会(以下简称医保商会)副秘书长谈圣采向记者表示。

为帮助我国中药保健品经营企业更好地开拓国际市场，商务部相关部门正在酝酿于今年秋交会推出《出口保健品质量安全手册》，就我国保健品出口市场的技术法规、出口市场注册申报规定、质量安全项目及检测标准、生产企业质量管理体系标准与提高我国出口保健品质量及应对技术贸易壁垒提出具体措施和建议。

技术法规影响最直接

在国际社会，对包括中药在内的天然药物的需求日益扩大，天然药品占世界药品市场的份额已经达30%以上，国际市场对中药的需求迅速扩大，增速远高于化学药品。

一份来自WHO的统计数据显示，全世界有大约40亿人使用中草药治疗，中药的国际化潜力巨大。而在中国中医保健产业这一新兴产业中，已有许多外国企业走进中国市场，而且占有相当大的份额。

目前世界制药企业正在把触角伸向中国，已有来自10个国家的40种植物药在中国注册成功，但中国却无一例植物药在海外正式注册。

近年来，我国中药保健品进出口贸易一直保持快速发展态势。据海关数据统计，中药保健品进出口总额2005年达到了10亿美元，2006年出口额突破10亿美元，并以超过10%的年增速发展，到2008年，中药出口额已经突破13亿美元。而近两年间，面对金融危机的巨大冲击，中药类产品的出口仍能稳中有增。2009年我国的中药出口达到了创记录的23亿美元，其中62%是中药提取物。传统的中医药制剂和中医药饮片出口也都出现了较大幅度的增长。

据医保商会数据显示，今年一季度，中药出口额达6.93亿美元，同比增长40.32%。其中，中药材及饮片达1.63亿美元，同比增长44.35%;植物提取物4.41亿美元，同比增长44.29%;保健品3515.71万美元，同比增长19.07%;中成药5433.62万美元，同比增长17.74%。

据悉，我国保健品出口目前仍主要以中药保健品出口为主，但对于传统草药产品，目前世界各国草药管理法规不同，原料来源、半成品/产品/药品、生产、质量监控均有不同的定义。而各国医药市场在注册过程中的法律法规、多类型认证制度、绿色标准、包装和标签规则、质量控制和杂质检测等多项壁垒，都对我中药保健品出口提出限制，在此种严格的法律、法规要求下，中药很难正式作为药品进入欧美市场，因此，统一的管理法规已经成为我中药保健品经营企业的未来愿景。

“长期以来，欧美国家对进入本国市场的中药多以西药的标准来要求，对注册的考核法规有严格的要求，使得中药保健品以药品的身份在欧美注册上市非常艰难。”谈圣采向记者介绍。