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默克在研癌症疫苗Stimuvax获准恢复一项临床实验
www.yongyao.net  2010-6-19 16:18:05  来源:用药安全网整理  责任编辑:xiangfeng2004747
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据中国医药123网消息,德国默克公司近日表示,在征得FDA同意后,将恢复症疫苗Stimuvax的一项针对非小细胞肺癌患者的临床实验,公司将对临床实验的部分内容进行调整,以进一步检测该疫苗的安全性。

据悉,今年3月,在Stimuvax的一项中期临床实验当中,一名多发性骨髓瘤患者用药后出现脑炎,随后该疫苗的相关实验被宣布暂停。据介绍,这名患者在接种疫苗的同时还使用了低剂量的环磷酰胺,而这种联合用药法在其他实验中没有采用。

在此之后,默克公司暂停了Stimuvax的所有后续实验,其中包括一项针对非小细胞肺癌患者的III期临床实验,以及一项针对乳腺癌患者的后期临床实验。目前,FDA已批准该公司进行前项实验。默克公司产品研发负责人本哈德.克斯鲍姆表示,将会与FDA和其他卫生机构紧密配合,致力于解决有关Stimuvax的安全性问题,并对接下来的临床实验进行内容上的一些修改。

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