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中医药何时才可名正言顺进欧洲 中外专家齐开“药方”
www.yongyao.net  2010-6-11 1:41:39  来源:用药安全网  责任编辑:xiangfeng2004747
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作为世博会重要组成部分的“中医药发展暨中药在欧洲注册国际论坛”日前开幕,中医药怎样才能进入欧洲市场,成为本次论坛的关注焦点。据悉,目前,我国还没有一种中药在欧盟获得“正式身份”,在欧洲,中药一直是以保健品或食品的身份存在。

昨日,《人民日报》在当天的13版发表了一篇题为《中药进欧盟 路途有几重》的报道,较为全面地分析了当前中医药在欧洲的尴尬境地以及中医药如何才能以药品的身份进军欧盟。

中医药在欧洲的尴尬境地

据统计,目前,有60%以上的欧洲人使用过传统中医药品,欧洲占全球草药市场的44.5%的份额。如今欧盟已扩大到27个国家,总人口近5亿,超过了北美自由贸易区,欧盟对中医药的市场需求将会更巨大。

然而目前的状况是,一直以来在欧洲,中药始终是以保健品或食品的身份存在,还没有一种中药产品在欧盟以传统草药的身份成功注册。一方面是中医药市场需求的不断扩大,另一方面是中医药的药品身份一直得不到确认,这就是目前中医药在欧洲的尴尬处境。

中医药“正式身份”为何得不到确认

对于中医药品种一直不能在欧盟成功注册,《人民日报》记者就此采访了出席此次“中医药发展暨中药在欧洲注册国际论坛”的相关专家。世界中医药学会联合会副主席黄建银指出,中医药申请注册的第一步,也是申请能否批准的一个重要程序,即是否有足够的证据证明“传统的使用”。

而就这一问题,目前就存在着两方面难题,一是欧盟对中药注册需要满足至少30年的用药历史,而中国企业提供不了有关证明;二是中药企业缺乏对欧盟相关法令的准确和全面了解。

中医药进入欧盟的对策

与会专家认为,中药产品要想进入欧洲市场,首先必须要符合欧洲的质量、安全和疗效标准。跟西药不同,中医草药的疗效要根据病人的使用情况和药理情况作出证明,并提供长期历史使用记录。因而确保产品符合欧洲的质量、安全和疗效标准,是中医全球化的真正挑战。

对此,黄建银认为,中药能够在欧盟获得注册,还需要国内企业联合起来,分摊成本、共同完成注册。在目前,欧盟对传统药品过渡期还没有结束之前,应充分运用技术途径、相关法律法规与相关国家谈判,为中药进入欧盟提供更为有利的条件。

作为欧盟成员之一的荷兰,此次也派出代表出席了论坛,荷兰海牙药品评估署委员会植物药品与新型食品评估部部长艾米尔·范·盖伦为中医药“把脉”时指出,中国企业可以在欧盟药品注册程序相对灵活的国家率先注册,从而打开中药在欧盟的市场,并借鉴一些非欧洲传统药和复方制剂成功注册的例子。

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