卫材制药癫痫症治疗新药Banzel申请将接受FDA审查
www.yongyao.net 2010-7-25 22:55:32 来源：用药安全网整理 责任编辑：xiangfeng2004747
据中国医药123网消息，日前，FDA正式接受日本卫材制药癫痫症治疗新药口服混悬剂Banzel的新药申请，该药将为吞咽片剂药物有困难的病人提供一种更为便利的用药选择。
卫材制药表示，此次主要申请该药可作为4岁以上儿童和成人雷诺斯-格斯特综合症（LGS）患者的辅助治疗药物。据介绍，LGS是一种儿童难治性癫痫综合征，以某些类型癫痫发作、常伴精神发育迟缓及典型EEG改变为特征，占儿童癫痫4.2%～10.8%。
据悉，Banzel片剂于2008年11月获得FDA批准，同样也用于LGS癫痫症人群的辅助治疗药，剂量分为200毫克和400毫克两种。卫材制药表示，此次提交的口服混悬剂将为那些吞咽片剂药物有困难的病人提供了一种更为便利的用药选择。
据介绍，上述申请已于今年4月30日向FDA递交，支持该项申请的数据来源于一项临床实验，该临床实验证实口服混悬剂和目前市场已售的片剂具有同样的疗效。
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