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血栓症防治药Enoxaparin注射剂获准进入美国市场
www.yongyao.net  2010-7-27 1:56:24  来源:用药安全网整理  责任编辑:xiangfeng2004747
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据中国医药123网消息,由Sandoz与Momenta制药公司联合开发的血栓症防治药——Enoxaparin(依诺肝素钠)注射剂的简化新药申请日前获得FDA批准,将在美国上市销售。

Sandoz公司表示,Enoxaparin注射剂是一种低分子量肝素抗凝血剂,可以用于防治深度静脉血栓、缺血性不稳定型心绞、无Q波型心肌梗塞和ST段抬高急性心肌梗塞。该药与赛诺菲-安万特出品的Lovenox具有等效性。

 Sandoz公司负责人杰夫.乔治指出,该公司作为在美国推出依诺肝素钠注射剂的第一家公司,这很契合公司争取首次推出重要产品的战略目标,也证实了该公司在特殊产品市场的领导地位。

据介绍,Enoxaparin注射剂是SandozMomenta制药公司合作的一个产品之一, 2003年,两公司开始携手合作。此次,双方均向FDA提供数据以证实该药与赛诺菲-安万特的Lovenox具有等效性,同时也阐述了Enoxaparin潜在的免疫原性问题。

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