药监局或起草文件取消双跨品种，同时，处方药转OTC的工作也迟迟未启动，这让药品生产企业和零售药店为此捏了一把冷汗。业界人士希望在此问题上药监局能与企业沟通，听听企业的意见，综合考虑医药行业的全局，因为一旦取消双跨品种，将会带来很大的问题。 

处方药、OTC将划清界限

“处方药、OTC都能在医院药房里卖，而药店只能经营OTC，当然处于下风，如果重启处方药转OTC的工作，那么药店的市场就扩大了，需求也被放大，药店和企业理所当然都希望药监局能够开启处方药转OTC的工作。”业内人士李先生告诉南都记者。

近日关于药监局正在起草文件以取消双跨品种的消息犹如雾里看花。对于企业和药店来说，取消双跨品种，将意味着既可以作处方药又可以为OTC的药品将被划清归属，即处方药就是处方药，OTC就是OTC.

对于双跨品种的特殊身份，其实也给药品药监局工作带来了不少困难，申请进入“双跨”的药品前期的注册和后期的监管都存在很大的问题。据了解，《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》中规定，处方药不允许在大众媒体上做广告，而OTC则不受限制，双跨品种的OTC做广告时，同时也为其处方药做了一回广告。此外，还有一些企业两种说明书混淆，OTC里面使用了处方药的适应症，极易误导病人。有些处方药转为OTC后，病人自己胡乱用药，导致不良反应发生率增高。这也许就是药监局会考虑起草文件取消双跨品种的原因。

取消双跨问题多多

不过，中国非处方药物协会会长白慧良在接受媒体采访时表示，“希望药监局相关部门在此问题上能通过不同渠道与企业沟通，听听企业的意见”。

药监局一旦突然取消双跨品种，随之而来的这种问题都将出现。首先就是药店将进入了难以抉择的局面，市场会缩减。其次，原本企业布局的市场将会被打乱，企业的发展会严重受阻。再者，将不利于患者自我用药，会增加患者、医院以及国家的负担。

相对于“双跨”的存废问题，更让企业和药店担忧的是处方药转OTC的重启工作迟迟未能启动。其实，药监局将处方药转OTC的工作停顿下来是在两年前，分析者对南都表示，“处方药转OTC让OTC的市场一下子扩大，就像原本通畅的道路突然出现大量的车辆，造成了道路的拥堵状况一样，药监局作为管理部门，适当调控比例也是正常的。“而且处方药转换为OTC需要有一定的程序，而这一程序当中任何一个环节不符合要求的，转换工作都有可能会停止。

而此次企业和药店之所以对处方药与OTC转换工作感到很急迫，广东食品药品行业协会会长张俊修告诉南都说“前段时间处方药的供应链经常出事端，而农村、社区医院都很适合经营OTC，政策上也较为灵活，销售渠道也有很多，”再加之近年来，中国的中成药发展很快，中成药企业越来越多，而OTC类药品中，中成药就有4420种，OTC放开，也势必会带动这些中成药企业的利润增长。

广东柏康连锁药店有限公司总经理张柏青也告诉南都记者，“如果药监局开启了处方药转OTC工作，销售方面会灵活很多。”据悉，目前处方药在药店销售还必须凭医生处方方可进行。

中国已是全球第二大OTC市场

据悉，近10年来，我国的OTC市场平均年增长率达到8.6%，远高于3%～5%的世界平均增长速度，使得我国在2009年超过日本，成为仅次于美国的全球第二大OTC市场。自我药疗的推广拉动了我国OTC市场的快速发展，无论是对广大药品生产企业，还是对药品生产企业和药品零售药店都带来了巨大的市场机遇。

新医改也为OTC扩容提速，国内外药企都争相进入。国内的OTC市场会越发活跃，市场前景十分可观。