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默克一种多发性硬化症治疗新药申请将接受FDA审批
www.yongyao.net  2010-7-31 22:10:07  来源:用药安全网整理  责任编辑:xiangfeng2004747
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据中国医药123网消息,日前,FDA正式接受默克公司多发性硬化症(MS)治疗新药Cladribine的申请,并决定对其进行优先审批。与此同时,诺华同类药物Fingolimod也获得了FDA的优先审批。

据悉,早在去年11月,默克公司就向FDA递交过该药的申请,但被拒绝。此次申请,是默克公司今年6月8日重新递交的,日前,FDA决定接受该申请,并给予该药优先审批。这意味着Cladribine的审批时间可缩短至6个月,默克公司将有望在今年第四季度知道审批结果。

此外,几乎与Cladribine同步,诺华的同类药物Fingolimod也获得了FDA的优先审批。据介绍,Fingolimod的申请于今年1月份递交,6月份,FDA外周及中枢神经系统治疗药顾问委员会就建议给予该药批准。基于此,诺华极有可能成为在美国市场推出口服MS症治疗药的首家公司。

对此,业内人士表示,默克公司将与诺华就在美国市场抢先推出多发性硬化症治疗药物展开激烈的竞争。

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