据中国医药123网消息,百时美-施贵宝和Otsuka制药公司日前联合递交了Sprycel作为成人慢性髓系白血病(CML)治疗药的申请,FDA已同意优先审批此项申请,结果将在6个月内揭晓。
据介绍, Sprycel是一种BCR-ABL抑制剂,目前,FDA已批准该药用于那些对Gleevec在内的其他治疗药已产生抵抗或耐受性差的CML患者,而且适用于包括慢性阶段、病情加速阶段、急髓变阶段或急淋变阶段在内的所有病程。
据悉,此次百时美-施贵宝和Otsuka制药公司提出上述申请的依据为一项名为Dasision临床实验所获得数据,在实验中,科研人员对比了该药和作为一线药物的Gleevec治疗CML的效果。百时美-施贵宝公司表示,根据以往惯例,在得到FDA优先审批权之后,该药是否能通过申请将在6个月内揭晓。
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