停止用很贵的药物治疗晚期乳腺癌,给美国食品与药品监管署带来很大考验。两年前,美国食品与药品监管署给与罗氏制药旗下的生物技术先驱基因技术公司生产的药物Avastin以“加速批准”的评价,认为其可以治疗已经产生转移的乳腺癌。这种已转移的病例本质上无法治愈,只能延长病人生命。
当时该药物还未进行充分临床实验证明其是有效和安全的。认为它能治疗这种癌症,唯一的证据只是来自于一例对临床病例的应用,该药物能减缓疾病,但也并不能延长生命。事实上,Avastin制品已经导致了很严重的副作用。英国国家健康与临床规范研究所(Britain@@@@s National Institute for Health and Clinical Excellence)已经说,来自该药的实验数据是令人失望的,并且以该药的价格来说,它对病人提供的好处真是有限。
以12:1的投票,美国食品与药品监管署取消了对该药治疗晚期乳腺癌的认可。昂贵的Avastin此前带来的利益是可观的。对于一个晚期的乳腺癌患者来说,一年的治疗费用约为88,000美元,即使该公司对于年收入低于100,000美元的人打了折,一年的治疗费用也要57,000美元。美国食品与药品监管署以前很少让药品退出市场,不过现在它正变得更加强硬,在六月,它也让一种治疗白血病的药物退出市场,因其可能会加大死亡风险。
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