据医药化工研究中心网站消息,Merz制药近日宣布,其用于治疗颈部肌张力障碍和睑痉挛新药Xeomin上市申请正式获得FDA批准。
据悉,FDA作出上述决定主要取决于Xeomin的两项针对颈部肌张力障碍或睑痉挛的患者临床试验,此外,在欧洲进行的一项对Xeomin和Botox 的活性的临床试验,也为获得FDA批准增加了砝码。
由于Xeomin是唯一一个不用冷冻保存的肉毒杆菌毒素,Merz公司认为这使得药物的分销和储存更加便利,且更能保证药品品质,此次获批的有50单位和100单位以便于在使用中更为灵活的掌握用量。
对于该药的获批,Merz制药CEO Jack Britts表示,Xeomin在美获得上市将是该公司在美国发展神经病学事业的重要里程碑。据介绍,在美国,每百万人群中颈部肌张力障碍和睑痉挛发病率为295人。
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