由于药物没能达到预期的治疗效果，昨天，美国食品药品监督管理局（FDA）建议撤销治疗低血压药物盐酸米多君的上市批准。

 据了解，盐酸米多君主要用于治疗直立性低血压，该病的症状是患者在站立时不能保持正常血压，站起来时会晕眩或昏倒。不过，FDA建议，正在用药的患者不可立即停药，应遵循医生的治疗建议。

该药物由美国Shire公司开发上市，商标名为ProAmatine，1996年FDA批准其上市，同时也批准了相关仿制药（同类药品）的上市申请，不过，FDA要求生产厂商必须在上市后通过临床试验证明其药效确切。

FDA表示，盐酸米多君上市后，其生产商未能提供有效数据证明其临床药效，因此才作出撤市建议。撤市后，该药物要想在美国重新上市，需重新提交药品临床试验申请。

Shire公司可在15天内提出异议，而仿制药公司的异议时间为30天，如能在规定时间内提出该药物有效的证据，则可以继续销售。

追访国内

国内厂商等药监部门反应

今天上午，记者在几家国内医药网站发现盐酸米多君在售。

其中进口药主要由奈科明（奥地利）有限公司生产，国内产品主要由国药集团川抗制药有限公司、上海安庆药业集团和四川奥邦药业等厂商生产。

奥邦药业开发部一位不愿透露姓名的负责人告诉记者，他们会继续关注FDA的进一步动态，并表示，目前FDA还只是一个建议，并不能因此证明该药物就是没有效果的。进一步的行动，则要看国内药监部门对FDA建议的反应。

国药集团川抗制药有限公司回应称，他们公司的盐酸米多君药物并未获得FDA的认证，只在国内生产销售，因此FDA的撤市建议对其没有约束意义。

此外，记者调查发现，针对盐酸米多君的主要疗效治疗低血压，患者没有太多的反馈信息，但对治疗女性压力性尿失禁却受到较为广泛的好评。临床资料显示，38例患者在使用该药物后，32位得到了改善或明显改善。