美国食品药品管理局（Food and Drug Administration of the United States, FDA）局长玛格丽特•汉伯格（Margaret Hamburg）10日下午来到北京大学，她以“中美合作保障药品安全”为主题发表演讲时表示，中美两国管理机构和学术界间将加强合作，以保障药品安全。

玛格丽特在演讲中说：“近年来发生的三聚氰胺污染奶制品、产品掺杂二甘醇，以及劣质药物的流通范围扩大等问题，说明我们的监督行为必须与全球经济的现实状况接轨。我们知道，中美两大国的经济是紧密相连的，中美两国的产品交易对民众的公共卫生会产生切实的影响。”

她表示，任何监管部门都不能检查每家国外制造商或者从海外运入的每批产品，因此，我们要和监管领域的同行，特别是中国国家食品药品监督管理局、国际和国家组织及企业保持密切合作。

“促进中美公共卫生领域的管理合作，目前比任何时候都显得重要，”她说，“中国已成为全球医药产品和部分补品所需活性药物成分的最大供应商，并向近200个国家出口一半的活性成分。成为药品生产业的领跑者也对中国带来一系列新的挑战，例如，资源紧张，有些企业为谋求经济利益而掺假，等等。中国已经开始运用全新的、现代化的标准和方法应对这些挑战，中国国家食品药品监督管理局目前正着手修订药品生产质量管理规范，并改进用于假冒伪劣产品检测以及供应链跟踪追溯的工具。”

玛格丽特表示，美国食品药品管理局已制定了一系列的行动方案，以加强同中国对口管理机构的合作。这些措施包括收集更多关于产品生产和运输的信息，与中国国内科学、检验等资源形成合力，增强科学化的监管能力，以及对高风险设施进行更多的海外检验，等等。

“我们最终的目的，是要确保所有的产品和数据在抵达我们的港口前达到安全和质量标准，这样无论供应链的源头在哪里，我们都能够维持供应链的安全，”她说。

演讲结束后，美国食品药品管理局中国办公室主任克里斯托弗•希基（Christopher Hickey）对记者表示，该局与中国国家食品药品监督管理局的合作是顺利的，双方的交流是畅通的。

据了解，美国食品药品管理局是世界公认的药品审评的权威机构。现年55岁的玛格丽特是该局第21任局长，于2009年5月上任。她曾获得哈佛大学医学博士，39岁时成为美国医学科学院院士，是最年轻的美国医学科学院院士。她42岁时曾任克林顿政府的助理卫生部长，长年从事医药卫生管理工作。

玛格丽特此次是应北大邀请发表演讲的，她在北京期间将与中国有关部门商谈合作事宜。