Oxford BioMedica公司近日称,美国食品药品管理局(FDA)和美国国立卫生研究院重组DNA咨询委员会(RAC)已批准其癌症基因治疗药物TroVax(MVA-5T4)在美国进入前列腺癌Ⅱ期临床研究,并将就此药对激素抵抗型前列腺癌(HRPC)患者的疗效进行评价。
该研究在美国将通过对80例转移性HRPC患者进行随机、开放性Ⅱ期临床试验,以评价TroVax联合化学药物多西他奇对比单纯应用多西他奇的疗效。这项研究由纽约大学临床癌症中心的Anna Ferrari教授主持,预计今年第三季度完成。
前列腺癌是全球男性第二高发的癌症,激素疗法就是要切断体内睾酮的供应,从而在一段时间内减缓或者阻止前列腺癌的生长和蔓延。当激素疗法不能阻止前列腺癌的生长时,就会发生激素耐受性前列腺癌。
TroVax是Oxford BioMedica公司开发的治疗癌症的基因药物,它可以刺激抗癌免疫应答,对实体肿瘤具有潜在的应用价值。TroVax的作用靶点为肿瘤抗原5T4,这种抗原在实体肿瘤中广泛分布。5T4的存在与不良预后有关。TroVax具有改良肿瘤抗原5T4的作用,可以刺激机体产生抗5T4免疫应答,免疫反应可以破坏携带有5T4抗原的肿瘤细胞。
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