据中国医药123网消息，近日，FDA批准了Sandoz旗下的仿制药公司与诺华制药公司推出的抗凝血药物Lovenox仿制版本，此举遭到了赛诺菲安万特的反对，目前，公司已向法院进行求助。

由赛诺菲安万特研制的Lovenox可用于治疗包括预防深度静脉血栓形成在内的多种症状，在FDA批准了第一个仿制版本的Lovenox ——enoxaparin后，赛诺菲公司发表了反对声明，声明称，Momenta/Sandoz公司拥有的仿制药版本并没有经历大量临床试验的评估过程，因此不能证明它可以在临床上和Lovenox具有相同的功效性和安全性。

此外，赛诺菲的上述声明还指出，按照欧洲和澳大利亚关于生物仿制药的管理规定，就低分子量肝素来说，需要通过研究实验对仿制药要求与被仿制药进行比较。目前，该公司已向哥伦比亚特区法庭请求发布临时制止令和预备禁令。赛诺菲认为，FDA的决定未能确保Sandoz的药物和Lovenox具有相同的活性成分，以及不适当的允许仿制药生产商使用赛诺菲的专利。

据介绍，2009年Lovenox在美国市场的销售额已达到27亿美元，如果仿制药加入竞争将会对该药的销售收入造成巨大的打击。