贵州省食品药品监督管理局近日发布2010年第一期药品抽验不合格质量公告,114批次药品不合格被曝光。
公告指出,不合格药品存在的问题主要是细菌数、装量差异、含量测定、性状、微生物限度、水份、崩解时限、可见异物等项目不符合要求。114批次不合格药品中,有60多批次查出“可见异物”。如,安徽城市药业有限责任公司的2ml;0.1g异烟肼注射液(090115)、天津药业集团新郑股份有限公司的1ml;4mg亚硫酸氢钠甲萘醌注射液(0806012)、天津药业焦作有限公司的2ml‘50mg盐酸雷尼替丁注射液(08110622),检出可见异物。
据了解,注射液中含有异物有可能引起静脉炎、肺动脉炎,而微粒堵塞的部位容易发生在脑、肺、肾、肝或眼底,从而造成这些部位不同程度的坏死或损伤。
抽验中,还发现东芝堂药业(安徽)有限公司的0.25g硫糖铝片(090402)崩解时限项目不合格、江苏神龙药业有限公司的2ml丁公藤注射液(080613-3)无菌项目不合格。
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