按照WHO国际药物监测合作中心的规定，药物不良反应（adverse drug reactions,简称ADR）系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。该定义排除有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应。

药物不良反应是用药中的一种常见现象。它不仅指药物的副作用，还包括药物毒性、特异性反应、过敏性反应、依赖性、成瘾性、继发性反应以及引起后代畸形、癌症等。许多药物即使在质量检验合格、正常情况下，仍会发生不良反应。

那么，怎样正确判断药物所引起的不良反应呢？

首先，从用药后出现反应的时间判断。在这方面主要有以下5点依据：

（1）用药后数秒钟至数小时发生的不良反应。常见的有过敏性休克，在接受药物后突然发生。固定型药疹、荨麻疹、血管神经性水肿等过敏性反应，多发生在用药后数分钟至12小时内。支气管哮喘也常是药物过敏反应的一种表现，亦多发生在用药后数秒钟至数分钟内。

（2）服药后半小时至两小时发生的不良反应。服药后半小时左右至两小时内发生恶心、呕吐、胃部不适，则可能是药物引起的胃肠道反应。

（3）用药后1～2周发生的不良反应。血清病样反应多在首次用药后10天左右发生；大疱性表皮松解萎缩型药疹在用药后几小时至28天内发病；剥脱性皮炎型药疹在10天后开始发病，继1周达到高峰；多形红斑常在用药后2～7天左右发病；洋地黄不良反应、利尿剂致水肿等，也多在用药过程中的1～2周出现。

（4）停药后短时间发生不良反应。如长期使用心得安、可乐定降血压，停药后可出现反跳性高血压；连续使用抗凝剂突然停药后，可出现反跳性高凝状态伴血栓形成等。

（5）停药后较长时间发生不良反应。如保泰松、氯霉素所致再生障碍性贫血可能在停药后较长一段时间才发生；白消安引起的肺部病变常在病人用药后1年以上出现，停药后仍可继续发生；药物的致癌作用和致胎儿畸形作用发生的时间则晚一些。

其次，以症状判断。

一般而言，药物出现不良反应，其表现不同于原有疾病的症状。如药物过敏性休克、药物性皮疹。其表现与原发疾病的表现可能完全不同。当然，也有一些药物所致不良反应与原有疾病症状相同，但是药物使用过程中原疾病症状曾一度缓解。心得安治疗高血压，在症状控制后停药而发生反跳性高血压；双氢克尿噻利尿过程中又出现水肿或使水肿加重；钙拮抗剂治疗心绞痛发作等，都是例证，此种矛盾现象务必引起高度重视和警惕。

任何药物都有两重性——治疗作用与可能发生的不良反应。因此，人们患病后应在医生指导下合理用药，出现不适时应考虑到不良反应。