日前,加拿大卫生部与辉瑞公司共同发布有关修订戒烟药——酒石酸伐尼克兰安全性信息的说明,以加框警告的形式,提示消费者警惕此种药品导致的神经/精神科不良事件以及罕见过敏反应。
伐尼克兰(英文商品名:CHAMPIX;中文商品名:畅沛)用于成人的戒烟治疗。加拿大卫生部称,该部门“不断收到来自国内外有关使用伐尼克兰后出现严重神经/精神症状的报告,如抑郁、攻击行为、敌意、行为改变、自杀以及精神疾病恶化等”。
不良反应监测报告显示,这些事件在曾经或未曾患有精神障碍的患者中都有发生。加拿大卫生部警告说,如果患者出现神经/精神症状或行为异常改变,应停止伐尼克兰治疗并立即咨询医生。
对伐尼克兰上市后不良反应的监测还显示,该药品可导致罕见过敏反应,如罕见、致命的血管性水肿事件和罕见的严重皮肤反应,包括史蒂文斯—约翰逊综合征和多形性红斑。加拿大卫生部警告,患者如果出现任何过敏反应/严重皮肤反应的症状或体征,应立即停止使用伐尼克兰并就诊。
修改后的安全性信息还提示,伐尼克兰可导致嗜睡、头晕、意识丧失、癫痫发作、注意力不集中,服用该药的患者应不得从事有潜在危险的活动,如驾车、操作危险机器等。
据悉,伐尼克兰共有0.5毫克、1.0 毫克两种剂量可供患者选择。目前,这两种剂型的药品在我国市场均有供应.
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