5．抗组胺类药

总的评估　妊娠期妇女如何安全应用抗组胺药尚无明确的指导原则。一般认为，这类药物对胎儿尚无明显致畸影响，但在产前2周内应用，其新生儿可发生晶状体后纤维组织形成。

FDA B级药物

（1）曲吡那敏（Tripelennamine）  FDA分类B。又名去敏灵或扑敏宁。动物实验未发现致畸。据美国国家围产期协作计划的研究资料，100名孕妇于妊娠头三个月内应用本品和490名在妊娠任何时期应用者，其新生儿畸形率均未见增加。

（2）苯海拉明，FDA分类B。孕妇应用本品对胎儿尚属安全。据美国国家围产期协作计划的研究资料，母亲在妊娠头三个月内应用本品的595名新生儿和母亲在妊娠任何阶段应用本品的2948名新生儿中的畸形率均未见增高。但有一项报道，新生儿多指（趾）畸形发生率较高，但可能与母亲所患疾病，伴用其它药物和偶然性有关。

（3）赛庚啶，FDA分类B。在对大鼠的实验中未发现致畸。据美国密执安药物使用监测研究的资料，母亲在妊娠首三个月内应用本品的285名新生儿中，口裂、尿道下裂、畸形的发生数稍高，但这一结果可能与母亲所患疾病，伴用其它药物和偶然性有关。由于妊娠期应用赛庚啶对孕妇和胎儿安全性的研究尚不充分，故本品以用于特需的孕妇为宜。

（4）氯雷他定  FDA分类B。对怀孕的大鼠和兔分别应用75和150倍于人的用量后未发现致畸。妊娠期妇女应用于本品对胎儿是否安全，目前尚无充分和可供对照的研究报道。

（5）西替利嗪  FDA分类B。动物实验未发现致畸。孕妇应用本品对胎儿是否安全，目前尚无充分和可供对照的研究报道，故对于早期妊娠妇女仍应慎用。

（6）甲氰咪胍，FDA分类B。动物实验未发现致畸，但有微弱抗雄激素作用。据美国密执安药物使用监测研究的资料，母亲在妊娠头三个月内应用本品的460名新生儿中，结果显示本品对胎儿无致畸影响。

（7）雷尼替丁，FDA分类B。动物实验未发现致畸。据美国密执安药物使用监测研究的资料，母亲在妊娠头三个月内应用本品的516名新生儿中，结果显示本品无致畸。

（8）法莫替丁（Famotidine hydrochloride, Pepcid）  FDA分类B。动物实验未发现致畸。据美国密执安药物使用监测研究的资料，母亲在妊娠头三个月内应用本品的33名新生儿中有2例（6.1%）存在重度畸形（期望指数为1）。由于病例数过少，甚难由此作出确切的评价。

FDA C级药物

（1）甲氧苄二胺，美吡拉敏（Pyrilamine, Mepyramine）  FDA分类C。据美国国家围产期协作计划的研究资料，母亲在妊娠头三个月内应用美吡拉敏的121名新生儿中畸形率未见增高。产前2周内应用本品，可能增加新生儿发生晶状体后纤维组织形成。

（2）氯苯那敏，扑尔敏，FDA分类C。据美国国家围产期协作计划的研究资料，1070名孕妇于妊娠头三个月内应用本品，未发现胎儿有致畸。有报道，产前2周内应用抗组织胺药物，新生儿中发生晶状体后纤维组织形成的较多。

（3）羟嗪（Hydroxyzine[Vistaril]）  FDA分类C。常用的羟嗪制剂有盐酸羟嗪（安泰乐）和双羟萘羟嗪（hydroxyzine pamoate）。对孕鼠应用大剂量本品有致畸。但在人类尚未证实有致畸性。据美国密执安药物使用监测研究的资料，母亲在妊娠头三个月内应用本品的828名新生儿中，口裂的发生数较高，但这可能有偶然性。生产厂认为有关早孕期应用本品对胎儿安全性的研究资料尚不充分，故早孕期忌用。

（4）溴苯吡丙胺，溴苯那敏（Brompheniramine）  FDA分类C。据美国国家围产期协作计划的研究资料，65名孕妇于妊娠首三个月内应用本品，其新生儿中竟有10例存在畸形。故孕妇不宜应用。

（5）特非那定  FDA分类C。啮齿动物试验未发现致畸。美国密执安药物使用监测研究的资料，母亲在妊娠头三个月内应用本品的1034名新生儿中，出现多指（趾）者较多，两者间是否存在因果关系，尚须更多的研究。

6．维生素

(1) 维生素A  若补充量过大，且正值妊娠5～20天，胚胎按无脑→眼缺陷→腭裂→脊柱裂→肢体残缺顺序出现畸形。维生素A过量或缺乏均可致畸：心脏畸形、缺乏时出生的婴儿为小脑畸形和无眼症、视网膜裂隙、异位输尿管及膈疝，超剂量服用维生素A导致婴儿泌尿生殖系统畸形，并伴有小耳、小眼症。

(2) 维生素B6（FDA等级为A）  长期大量服用可出现类似“反应停”样畸形，四肢短小。

(3) 维生素D  过量可致新生儿主动脉狭窄及硬膜裂，过量应用维生素D可引起新生儿血钙过高，智力发育障碍，瓣上性主动脉狭窄，缺乏时可引起佝偻病，骨骼畸形。

7．维甲酸类药物

（1）异维A酸（Isotretinoin, Accutane）  FDA分类X。动物实验有致畸作用。FDA和美国疾病控制中心（CDC）等机构共收集到154名孕期应用异维A酸的病例报道，有关妊娠结局的情况为：95例作了选择性流产，12例自然流产，26例分娩正常婴儿，21例分娩有畸形的胎儿，其中3例死胎，9例生后死亡。胎儿畸形的种类包括脑积水、小头、小耳、耳道发育不良、室间隔缺损、主动脉弓闭锁、面部畸形、小眼、小颌、腭裂等。目前认为停止用药一个月后怀孕对胎儿最为安全。凡已妊娠或准备妊娠的妇女，都禁用本品。

（2）阿维A酯，银屑灵（Etretinate, Tegison）  FDA分类X。本品对人类有致畸作用。有资料报道，29名怀孕妇女应用本品，在所出生的新生儿中有10例存在畸形。文献报道，6名妇女应用本品4～78月，其中3名在停药后12个月时，在血中检测到阿维A酯；1名在停药后18个月时仍能在血中检测到阿维A酯；2名分别于停药12和14个月时进行检测，结果阴性。有学者建议，孕妇在停药2年内应避孕。