2008年美国食品与药物管理局(FDA)要求抗癫痫药物标签必须标明“可能增加自杀行为危险”字样。当时,FDA分析了199项相关研究,并发现服用抗癫痫药的患者自杀行为约增加两倍。
8月5日出版的《新英格兰医学杂志》刊登一项最新研究报告足以推翻FDA的上述决定。这项涉及5130795名癫痫症患者的大规模研究由西班牙和美国研究人员联合完成,其结果完全否定了FDA发现的真实性。新研究表明,自杀危险的增加更多地与开药方式有关,而与癫痫药物本身关系较小。结果发现,近期服用某种抗癫痫药物的患者自杀危险并不比不服药物的患者高。
纽约大学综合癫痫症研究中心主任奥林•德文斯基博士表示,有关抗癫痫药物与自杀危险的警告从来就没有得到证实过。新研究强烈呼吁FDA解除“抗癫痫药物标签必须注明增加自杀危险”的决定。
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