随着人口的老龄化,心房颤动的发病率在世界范围内日益增长,正在成为一个公共健康问题,影响到欧洲约4.5亿人,占欧盟因心律失常住院人数的三分之一。房颤可以导致潜在的威胁生命的并发症。房颤可以升高脑卒中的风险达5倍,使有心血管危险因素的患者预后恶化,并且使死亡风险翻番。在欧盟,70%的房颤管理费用源于医院护理及介入治疗。
欧洲心脏病学会(ESC)2010年房颤(AF)治疗新指南已经发布,推荐Multaq(决奈达隆)作为一线治疗选择,Multaq获得I类推荐。ESC房颤管理委员会认可Multaq的广泛临床应用,给予它最高的证据等级A级。此外,指南建议Multaq也可以用于控制非永久性房颤患者的心率,除了NYHA III-IV级或不稳定心力衰竭患者。
指南还指出,Multaq可用于减少以下患者的心血管原因的住院:伴有心血管危险因素的非永久性房颤患者及稳定的心力衰竭房颤患者。
Multaq由赛诺菲-安万特公司研发,已处于临床开发研究阶段,包括7项国际多中心、随机临床试验,涉及7000多名患者,其中近4000患者接受Multaq治疗。ATHENA试验是在AF/AFL(房颤/心房扑动)患者中进行的最大规模的抗心律失常药物试验,涉及4628名患者,随访30个月。在这次试验中,在标准心血管疾病治疗基础上,与安慰剂相比,Multaq显著减少因心血管疾病住院或死亡,达24%(P<0.001),符合研究的主要终点。这一结果完全归因于减少了因心血管疾病住院。房颤住院占房颤治疗费用的44%~73%,所以房颤住院是沉重的人力和经济负担。
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