近日,在瑞士哥德堡举行的欧洲多发性硬化症治疗及研究会议上,Genzyme公司公布了Alemtuzumab的一项中期临床实验数据,所得结果表明该药可有效治疗多发性硬化症(MS)。
在此之前,Alemtuzumab已获准作为B细胞慢性淋巴细胞性白血病治疗药在市场上销售,商品名为Campath,它在Genzyme公司产品线当中所占据着极为重要的地位。
在这次实验期间,Alemtuzumab受试者当中有90%的人用药之后能显著防止机体功能障碍进一步加重,机体功能得以改善之后效果可以得到保持,并且在随后的60个月之内疾病复发的风险下降。
在整个实验中,有一个实验项目将Alemtuzumab和德国默克畅销MS药Rebif进行了对比,实验期持续5年。结果发现,在此期间,Alemtuzumab受试组当中有13%的人机体功能障碍加重,而Rebif受试组当中有38%的人出现这种情况。此外,在36个月的病情监测期内,以年为单位,前者病情复发率为0.09,而后者为0.47,前者比后者下降了81%。
但该药治疗MS也存在着安全性方面的隐忧,即6名患者用药后出现了免疫性血小板缺乏紫斑症,而只有一名采用Rebif的患者出现了这种不良反应。
除此之外,Alemtuzumab受试组中出现自身免疫性甲状腺相关不良反应的病例达到30%。但Genzyme强调,那些用药后出现了自体免疫性不良反应的患者也能较好地控制了MS病情。
目前,Alemtuzumab治疗MS的III期临床实验正在进行当中,实验数据有望于2011年得出。
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