根据研究和市场(Research and Markets)公布的一份最新研究报告,全球胃肠道用药2009年销售额已经突破110亿美元,并仍以略高于行业平均水平的复合年增长率(CAGR)增长,预计下一个十年中,销售额将达到180亿美元。
分析认为,由于全球胃食管反流病药市场将出现全部药品专利到期且无新品种替代,所以,该市场的变化尤其值得关注。另外报告还提到,在其它类胃肠道用药市场也有许多新亮点,如肠易激综合征用药市场、溃疡性结肠炎药物等。
胃食管反流病药:市场下降
据Research and Markets近期的一份"胃食管反流病(CERD)至2016年的药物管线分析和市场预测"。未来7年内,全球胃食管反流病市场销售额将有所下降,其复合年增长率(CAGR)接近-10%,高衰退率的原因主要在于这段时间内全部质子泵抑制剂(PPI)的专利将过期,而维持CERD市场的因素是寻求治疗和经诊断的人群增多,以及抗凝反流长期维持治疗的需要。该报告是全球胃食管反流病市场信息和分析的重要来源,它指出了形成和驱动全球CERD市场的主要趋势,该报告还分析了当前的竞争形势和可能导致目前市场领导者位置显著变动的新兴竞争者。
CERD药物当前的竞争尤为激烈。目前市场上缓解H2-受体拮抗剂和PPI类药物主要是减少胃酸产生或中和胃酸、促进胃排空,恢复食管下括约肌功能以及减少一过性食管下括约肌松弛(TLESR)的频率,从用药安全性和有效性方面单药和联合用药都能满足临床需要。但是,预测时间内主要的处方PPI专利过期已引起关注,这意味着GERD市场将越来越非专利化。这就要求新进入市场的产品将在疗效和安全性上要与市场现有产品相当,或更具优势。
至于胃食管反流药物的研发领域,报告认为还是很薄弱。目前GERD管道中包含针对疾病不同病理开发的产品仅有45只。其中将近43%的药物还是仿制品(仅在Ⅲ期临床试验中的产品就有10只是仿制品和7只延伸产品),包括H+/K+ATP酶抑制剂和H2-受体拮抗剂。不过能给临床全新感觉的是,这些产品有望批准用于特殊人群,如婴幼儿。尤其是具有新作用机制的产品在相应领域似乎更有前景,如缓解夜间症状、胃酸缺乏症,能缓解对PPI反应不佳的GERD患者症状等。
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