在2010年第4季度有几个新药批准引人关注。第一个是Jazz公司的羟酸钠(Rekinla)，用于治疗纤维肌痛，决定日在10月11日。

纤维肌痛是新近定义的一种风湿性疾病，只是在最近几年才有专门的治疗药物获得批准。2007年，辉瑞的pregabalin (Lyrica)成为第一个在美国获批的诊疗该适应症的药物，之后是礼来的duloxetine (Cymbalta)和Forest & Cypress公司的milnacipran，分别在2008年和2009年获得批准。

羟酸钠已在美国上市，但用于治疗嗜睡症。临床试验显示该药对纤维肌痛有良好的治疗效果而且安全性较高。但对那些有合并症的患者的安全性还需要进一步研究，因为在III期临床试验中这一部分患者排除在外。另一个让人担心的是该药有滥用可能。羟酸钠也称为γ-羟基丁酸，可用于娱乐用途甚至可被不法之徒用于性侵害。因此如果批准用于纤维肌痛这样适应症人群广泛的疾病，需要更严格的风险评估。之前被批准用于嗜睡症，这个问题还不算严重，因为嗜睡症的人群比纤维肌痛的人少，而且比嗜睡症更严重。

10月份另一个可能批准的药物是AVP-923,这是由Avanir公司开发的由右美沙芬和奎尼丁组成的复方制剂，有可能成为在美国批准的第一个治疗假性延髓情绪（pseudobulbar affect (PBA)）的药物，决定日是10月29日。

假性延髓情绪是一种相当常见的神经系统病症情绪异常，在不适宜的场合和时间大哭大笑。常常是其他神经系统疾病的并发表现，例如多发性硬化症。AVP-923最初接受FDA审评是在2006年10月，但被拒绝，主要是由于发现该药可以延长QTc间期。Avanir公司认为减少复方中的奎尼丁的剂量可以解决这个问题，但需要再进行一项III期临床试验。该试验于2007年启动，结果在2009年发布。尽管奎尼丁的剂量减少，但效果并没有减弱。但AVP-9232个组的死亡率都要高于安慰剂组（2.8%和2.9% versus 0.9%）。FDA必须要评估风险效益比才能作出决定。

12月9日FDA将决定是否批准GSK和人类基因组科学公司的belimumab (Benlysta)，这是有望成为重磅炸弹的药物，用于治疗系统性红斑狼疮。过去50年在美国都没有针对该适应症的药物获得批准，因此belimumab成为关注焦点。