据中国医药123网消息，日前，FDA批准了辉瑞新一代肺炎球菌疫苗Prevnar 13用于儿童免疫接种，该疫苗可预防由13种血清型肺炎链球菌导致的侵入性疾病和中耳炎。
此次Prevnar 13获准的依据是一项7000名婴幼儿及儿童参加的III期临床实验。该疫苗主要用于由肺炎球菌导致的侵入性疾病，主要包括：脓血症及菌血症、脑膜炎、菌血性肺炎和肺部蓄脓症。
据介绍，FDA要求辉瑞对疫苗进行售后监测，包括对药物展开一项安全性研究项目，进行一项临床实验以检测疫苗对所有侵入性肺炎球菌引起的疾病的预防作用及对中耳炎的治疗效果。
来源：用药安全网整理
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