雅培制药公司(ABT)宣布,将把其减肥药物诺美婷(Meridia)撤出美国及加拿大市场,原因是有研究显示,该药会增加有心脏病历史患者的心脏病发作及中风风险。
该公司表示,是应美国食品药品管理局(FDA)的要求做出这一决定的。当日早些时候,加拿大卫生部也宣布该药将撤出当地市场。今年1月,欧洲药物监管机构已将该药撤出市场。
加拿大卫生部周五表示,雅培正在自愿召回这款药物。
去年11月公布的研究数据显示,使用Meridia的心脏病患者的心血管病发作风险增加了11%。
加拿大卫生部的决定就是根据这一数据做出的。过去几年,该机构已就该药的安全问题发出了几次警告。
加卫生部还表示,将应对与该药的仿制版本相关的任何问题。
Meridia又名sibutramine,2000年12月获准在加拿大上市,在美国的上市时间是1997年。最近几年,该药的销售额已经下滑,雅培预计2010年该药全球销售额将低于1亿美元,在美国的销售额将低于3000万美元。
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