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拜耳医药保健倍泰龙获准在中国上市
www.yongyao.net  2010-10-27 13:19:32  来源:千龙网   责任编辑:tgf
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拜耳医药保健近日宣布用于治疗复发缓解型及继发进展型多发性硬化(MS)的倍泰龙(干扰素β-1b)获准在中国上市。倍泰龙已经获得全球100多个国家批准。通过上市倍泰龙和加乐显1.0,拜耳医药保健旨在为中国的多发性硬化患者提供从诊断到治疗的全方位服务。加乐显1.0是一种磁共振成像(MRI)对比剂,已经被批准用于诊断包括多发性硬化在内的中枢神经系统疾病以及血管成像。

拜耳医药保健/拜耳先灵医药神经病学部门副总经理莱斯利·多纳特(Leslie Donato)谈到:“多发性硬化是一种慢性疾病,需要使用安全性等各方面情况较好的药物治疗。20多年的临床经验和安全数据表明,有大量的文献可以证实倍泰龙优越的疗效和安全性。服务患者是我们的首要宗旨,因此我们要向中国的多发性硬化患者提供倍泰龙以及用于早期诊断的加乐显1.0。”

多发性硬化是年轻患者中最常见的神经疾病之一,目前在中国发病率不明确,专家初步估计至少有1.5万人患病,且每年诊断的患者数量有升高的趋势。多发性硬化的初始病程通常表现为复发缓解型(RRMS),特点是在无法预见的发作(复发)之后,紧接着会出现一段时间相对的缓解,且无任何新的疾病活动迹象。80%的患者在复发期间会出现症状恶化。多发性硬化病程早期会出现典型性脑部损伤,这种损伤可以通过磁共振成像观察并评估。对比增强磁共振成像如果显示有这种损伤,则表明患者的多发性硬化近期处于活动状态。在这方面加乐显1.0这类创新型磁共振成像对比剂具有良好的安全性,非常适于评估多发性硬化中出现的脑部损伤。

关于倍泰龙

倍泰龙最早于1993年在美国上市,是世界上第一个用于治疗多发性硬化的疾病修正药物。在美国、欧洲和日本等地,倍泰龙被批准用于早期的临床孤立综合症、确诊后的复发缓解型多发性硬化和继发进展型多发性硬化。对倍泰龙治疗患者16年的随访表明,使用倍泰龙治疗具有良好的耐受性,可降低复发频率、显著延缓疾病进展。根据最新临床研究显示,早期使用倍泰龙还可起到保护神经,从而改善患者的认知功能损害。

关于多发性硬化

多发性硬化是一种慢性、进展性中枢神经系统疾病。患者患多发性硬化的时间越长,致残的可能性越大。其症状也因患者各异,且无法预见。可能的症状包括:疲劳或乏力,单眼或双眼视力模糊,四肢中单个或多个肢体无力,面部、四肢和躯体麻木且有麻刺感,强直(肌肉僵硬),头晕,复视,言语不清,以及膀胱控制力下降。

关于加乐显1.0

加乐显是一种新型的强效磁共振成像对比剂,被批准用于人体多个部位的对比增强磁共振成像诊断,包括脑、脊髓、血管、肝和肾。加乐显1.0在1998年首次获得上市许可,目前已在50多个国家获得批准。

关于拜耳医药保健

拜耳医药保健是拜耳集团的业务子集团,是医药保健及医疗产品行业世界领先的创新企业之一。公司拥有动物保健、保健消费品、糖尿病保健及拜耳先灵医药等业务部门。2006年拜耳医药保健处方药部与先灵医药合并,成立拜耳先灵医药,包括以下业务单位:女性健康、影像诊断、普药事业及抗肿瘤/特殊治疗。拜耳医药保健的目标是研究和生产能改善全世界人类和动物健康的产品。我们的产品将通过诊断、预防和治疗疾病来增强身体健康,提高生命质量。

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