近期，由中国药理学会化疗药理专业委员会与北京药理学会抗感染专业委员会共同举办的“第十届全国化疗药理抗感染高峰论坛”在京召开。
近年来，细菌耐药性及多重耐药已成为全球关注的热点，已引起了世界卫生组织和一些发达国家的高度重视，是当今国内外临床抗感染中严重棘手的问题。
据国家食品药品监督管理局药品审评中心主任药师赵明介绍，我国使用的《抗菌药物临床指南试验技术指导原则》还是1988年制定的，与现在的实际情况严重脱节，基于创新药物临床试验、研究理念、技术要求已经发生了根本性变化，对于国内大多数临床试验基地具有挑战性。
据记者了解，1988年推出《抗菌药物临床指南试验技术指导原则》后，2006年卫生部启动了新一轮的临床专业指导原则起草工作，2008年，新的指导原则已经成稿送审。
赵明指出，旧的指导原则僵化于验证式的思维过程，忽视前期的研究和结果评价，管理理念、方法措施、技术指导严重滞后，创新药物临床试验整体认识有限，未能体现抗菌药物的特点。
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